MAHO 98
Author: Julia Dobke, Last modification: 2021/07/28
https://kinderkrebsinfo.de/doi/e87177
MAHO 98 |
Kooperative, prospektive, nicht randomisierte Therapiestudie für maligne Hodentumoren im Kindesalter |
Disease |
Maligne Hodentumoren (Dottersacktumoren, differenzierte Teratome, maligne Teratome, Seminome) |
Type |
Kooperative, prospektive Phase IV-Studie |
Rationale / Objectives |
- Vollständige Erfassung und Dokumentation testikulärer Tumoren bei Kindern und Jugendlichen zur einheitlichen histologischen Bewertung
- Erprobung der Einschränkung der adjuvanten Chemotherapie bei malignen Teratomen und der eingeschränkten therapeutischen Chemotherapie entsprechend der MAHO 94-Studie.
- Weiterführung des "watch and wait "-Programms bei Alpha-Fetoprotein sezernierenden Dottersacktumoren des Stadium I A.
|
Therapy / Study arms |
Operative Therapie:
Die unilaterale Orchiektomie wird bei sämtlichen malignen germinativen Tumoren durchgeführt. Sie ist die zunächst alleinige Maßnahme ("watch and wait"-Programm ) bei differenziertem Teratom bzw. Dottersacktumor Stadium I A.
Chemotherapie:
Stadium I A: Patienten mit Dottersacktumoren oder differenzierten Teratomen erhalten keine Chemotherapie. Diese Patienten werden im Anschluss an die OP engmaschig kontrolliert. Patienten mit malignem Teratom oder Germinom erhalten 2 Therapieblöcke PVB (Vinblastin 2x3 mg/m², Ciaplatin 5x20 mg/m²und Bleomycin 3x15/mg².)
Stadium I B-II B: Bei den Stadien I B des Dottersacktumors und bei den niedrigen Stadien (II A-II B) der malignen Teratome und des Serminoms, erfolgt auch eine Chemotherapie mit 2 Blöcken PVB. Danach ergeben sich 2 Möglichkeiten:
a) kein Hinweis mehr für Tumor:
ein weiterer Block PVB,
b) Verdacht auf residualen Tumor:
explorative Lapratomie.
Wird kein Tumor mehr nachgewiesen, wird noch ein Block PVB gegeben, wird aktiver Tumor nachgewiesen, erfolgt eine Salvage-Therapie mit drei Blöcken PEI (Cisplatin 5x20 mg/m², Ifosdfamid 5x1500 mg/m², Etoposid 3x80 mg/m²).
Stadium II C-IV: Bei allen Tumoren ab Stadium II C werden primär 3 Blöcke BEP (Bleomycin 3x15 mg/m², Etoposid 3x80 mg/m², Cisplatin 5x20 mg/m²) gegeben. Nach Reevaluierung und keinem nachweisbaren Tumor mehr, wird die Therapie mit einem Block BEP fortgesetzt. Bei Tumorresiduum werden 3 Blöcke PEI verabreicht.
|
Inclusion Criteria |
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
- Keine relevante Vorbehandlung
- Kein Vorliegen eines Rezidivs
|
Exclusion Criteria |
Als Beobachtungspatienten gelten:
- Patienten > 18 Jahre
- Patienten mit Sertoli -oder Leydig-Zell-Tumor
|
Principal Investigator |
Gabriele Calaminus |
E-Mail |
makei@uni-muenster.de
|
Contact |
Principal Investigator
Prof. Dr. med.
Gabriele Calaminus
Universitätsklinikum Bonn Zentrum für Kinderheilkunde
Päd. Hämatologie/ Onkologie
Konrad-Adenauer-Allee 119
53113
Bonn
Telefon +49 (228) 287 33305
Fax +49 (228) 287 33605
Gabriele.Calaminus@ukb.uni-bonn.de
|
Sponsoring |
Deutsche Krebshilfe |