EURAMOS 1

Osteosarkom, UICC TNM II, III, IV

prospektive, multizentrische, randomisierte Therapieoptimierungsstudie: bis zur Eröffnung der Nachfolgestudie werden alle Patienten in das COSS-Register gemeldet!

Hauptziele

• Lässt sich die vergleichsweise gute Prognose von Patienten mit gutem Tumoransprechen auf präoperative Chemotherapie durch eine Erhaltungstherapie mit Interferon alpha verbessern?
• Lässt sich die vergleichsweise schlechte Prognose von Patienten mit schlechtem Tumoransprechen auf präoperative Chemotherapie durch postoperative Therapieintensivierung verbessern?

Nebenziele

• Verbesserung der Heilungsraten beim Osteosarkom, das heißt krankheitsfreie Überlebensrate
• Erhöhung der Lebensqualität
• Reduzierung der Nebenwirkungen
• Verbesserung der Gesamtüberlebensrate

Die Patientenrekrutierung in die EURAMOS-1 Studie wurde zum 30.06.2011 beendet. Alle neuen Patienten sollten als Registerpatienten an die Studienzentrale gemeldet werden. Die internationale Studiengruppe empfielt bis auf weiteres, die Therapie aller Patienten mit dem Standardarm MAP (siehe Newsletter) .

Multimodale Therapie des Osteosarkoms mit Operation sowie prä- und postoperativer Chemotherapie.
Die Operation findet nach 10 Wochen präoperativer Chemotherapie statt. Sobald die Histologie vorliegt, können die Patienten randomisert werden. Die Randomisierung muss innerhalb der ersten 35 Tage nach der Operation durchgeführt werden .Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Tumoransprechen.

• histologisch gesichertes Osteosarkom der Extremitäten oder des Rumpfes, lokalisiert oder primär metastatisch
• operable (resektable) Erkrankung
• Alter: 0-40 Jahre
• Registrierung sowie Chemotherapiebeginn innerhalb von 30 Tagen ab diagnostischer Biopsie
• ausreichende Herzfunktion für Anthrazyclingabe
• adäquater Allgemeinzustand beziehungsweise Therapiefähigkeit des Patienten
• schriftliches Einverständnnis zur Teilnahme an der Studie

• nicht operable (resektable) Erkrankung (Primärtumor oder Metastasen betreffend)
• Low grade Osteosarkom
• juxtakortikales Osteosarkom
• kraniofaziales Osteosarkom
• bereits erfolgte Vortherapie wegen eines Osteosarkoms
• jede vorherige Chemotherapie
• Vorliegen anderer Erkrankungen, die eine protokollgerechte Chemotherapie verbieten
• Schwangerschaft oder Stillzeit