HIT-GBM-D

Studienziel ist die Verbesserung der Überlebensrate von Kindern und Jugendlichen mit hochgradig-malignen Gliomen und Ponsgliomen. In der Vorphase des Protokolls ist es möglich, einzelne Therapieabschnitte des Protokolls für die Therapie der Patienten herauszugreifen. Eine Randomisierung findet bis zur Eröffnung des Protokolls nicht statt.

Studienfragen:

• Verbessert hochdosiertes Methotrexat das Gesamtüberleben dieser Patienten gegenüber der Standardtherapie?
• Erhöht die Erhaltungstherapie mit CCNU/VCR/Pred das Überleben gegenüber der historischen Vergleichsgruppe?
• Welche Langzeitfolgen treten unter hochdosiertem Methotrexat in diesem Gesamtkonzept auf?

Bei Diagnosestellung wird entweder in Arm-S (Standardtherapie: simultane Radiochemotherapie) oder in Arm-M (simultane Radiochemotherapie mit vorgeschalteter HD-Methotrexat-Therapie) randomisiert.

Standardtherapiearm: Beginn der Induktion mit simultaner Radio - Chemotherapie: gleichzeitige lokoregionale, fraktionierte Bestrahlung (54-60 Gy Gesamtdosis) und Chemotherapie (Woche 1: Cisplatin, Etoposid, Vincristin, Woche 2-5: wöchentlich Vincristin, Woche 6: Cisplatin, Etoposid, Vincristin, Ifosfamid) sowie einer Konsolidierung mit CCNU, Prednison, Vincristin (8 Blöcke im Abstand von 6 Wochen).

Methotrexat-Arm: Beginn der Induktion mit zwei Blöcken hochdosiertem Methotrexat (5g/m²/24h) gefolgt vom Protokoll des Standardtherapiearms.

• Alter 3-18 Jahre
• Erstdiagnose des Tumors (kein Rezidiv)
• Diagnose entweder histologisch malignes Gliom oder radiologisch diffus intrinsisches Ponsgliom

Maligne Gliome WHO Grad III und Grad IV, anaplastisches Astrozytom, anaplastisches Oligodendrogliom, gemischte anaplastisches Gliom, Glioblastom, Gliosarkom, diffuses Gliom/Astrozytom, diffus-intrinsisches Ponsgliom, Hirnstammtumoren WHO Grad III und Grad IV, Gliomatosis cerebri, anaplastisches pilozytisches Astrozytom, anaplastisches Gangliogliom, anaplastisches pleomorphes Xanthoastrozytom, Riesenzellglioblastom, Astroblastom