CML-paed II Register

CML-paed II Register

Protokoll für standardisierte diagnostische Prozeduren, Registrierung und Behandlungsempfehlungen für Kinder und Jugendliche mit einer Philadelphia-Chromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie (CML)
Erkrankung

Chronische myeloische Leukämie (CML)
Art

Prospektives Register
Fragestellung / Ziel

Die Patienten werden i.d.R. an den GPOH-Zentren (s. Liste) nach Leitlinie diagnostiziert und behandelt. Die Behandlung erfolgt im Rahmen der Zulassung sowohl mit Imatinib als auch mit den inzwischen zugelassenen Tyrosinkinaseinhibitoren der zweiten Generation, Dasatinib und Nilotinib. Die Medikamente werden nicht studienbedingt gegeben. Die Patienten sind unabhängig vom Register in Behandlung (bereits davor und danach). Es entstehen durch das Register auch keine Nachteile für aktuelle und zukünftige Therapien.
Therapie / Studienarme
  • CML-paed Register: prospektiv, multizentrisch, GPOH Zentren
  • Das Register dient seit 01.01.2016 auch der Weiterführung einer zum 31.12.2015 geschlossenen Therapieoptimierungsstudie (Nachbeobachtung Ende 2020 beendet), zunächst mit Sitz in Dresden, seit Wechsel der Studienleitung ab 01.04.2018 mit Sitz in Erlangen.
  • Studienarme: Keine
Einschluss-Kriterien
  • Neu diagnostizierte Ph+ oder BCR-ABL-positive CML
  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 0 bis 17 Jahren
  • Schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschluss-Kriterien
  • Alter ab 18 Jahren
Patientenanzahl unbegrenzt
Status Start: 01.01.2016, bis auf weiteres
Leiter Prof. Dr. med. M. Metzler
E-Mail cml-paed@uk-erlangen.de
URL https://www.kinderonkologie.uk-erlangen.de/forschung-und-lehre/cml-studie/formulare-und-downloads/
Kontakt

Registerleitung

Prof. Dr. med. Markus Metzler Universitätsklinikum Erlangen Kinder- und Jugendklinik Loschgestr. 15 91054 Erlangen Telefon +49(0) 9131 85-33731 Fax +49(0) 9131 85-35742 cml-paed@uk-erlangen.de

Teilnehmer GPOH-Zentren