EWOG-MDS 2006

EWOG-MDS 2006 Prospective non-randomized multi-center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes (MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in childhood
Erkrankung Myelodysplastische Syndrome
Art Studie zur Standardisierung der Diagnostik bei MDS und JMML - vorrübergehend ausgesetzt - temporärer Rekrutierungsstopp
Fragestellung / Ziel

Das Ziel der Studie ist die Verbesserung der Diagnosequalität für Kinder und Jugendliche mit MDS durch standardisierte Diagnoseverfahren. Durch das standardisierte Diagnoseverfahren sollen die Häufigkeit der verschiedenen Subtypen des MDS und die Häufigkeit zytogenetischer und molekularer Abnormalitäten untersucht werden.
Einschluss-Kriterien
  • Schriftliches Einverständnis des Erziehungsberechtigten und/oder des Patienten
  • Gesicherte Diagnose MDS or JMML (Morphologie/ Zytogenetik)
  • Myeloische Leukämie bei Trisomie 21 (Alter > 6 Jahre)
  • Alter < 18 Jahre
Ausschluss-Kriterien
  • Fehlendes Einverständnis des Erziehungsberechtigten/Patienten
  • Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen (Ausnahme: Therapieoptimierungsstudie für Krebs/Knochenmarksversagen oder diagnostische Studie)
  • Fanconi-Anämie oder anderes angeborenes Versagen des Knochenmarks (Ausnahme: sekundäres MSD)
  • Shwachman Syndrom oder Fanconi-Anämie mit einer nicht MDS-typischen Chromosomenaberration
  • Vorhandensein einer Translokation, die charakteristisch für eine neu aufgetretene AML ist, wie t(8;21)(q22;q22) [AML1/ETO Fusionsgen], t(15,17)(q22;q12) [PML/RARα-Rearrangement], inv(16)(p13q22) [CBFβ/MYH11-Rearrangement]
  • Myeloische Leukämie bei Down-Syndrom (Patienten < 6 Jahre)
Patientenanzahl 260
Status Beginn 01.01.2007, Ende der Rekrutierung: offen, temporäre Aussetzung der Rekrutierung seit 22.05.2023
Leiter Dr. med. Miriam Erlacher
E-Mail ewog-mds-saa@uniklinik-freiburg.de
URL http://www.ewog-mds-saa.org/
Kontakt

Studienleitung

PD Dr.med. Miriam Erlacher Univ. Klinikum Freiburg Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin Abt. f. Päd. Hämatologie und Onkologie Breisacher Str. 62 79106 Freiburg i. Breisgau Telefon +49 (0)7 61 270 46 200 Fax +49 (0)761 270 9646 200 ewog-mds-saa@uniklinik-freiburg.de

Prof. Dr. Charlotte Niemeyer Universitätsklinikum Freiburg, ZKJ Klinik IV: Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Mathildenstraße 1 79106 Freiburg i. Brsg. Telefon +49 761 270 46170 Fax +49 (761) 270 45180 ewog-mds-saa@uniklinik-freiburg.de

Studienarzt

PD Dr. med. Ayami Yoshimi Univ. Klinikum Freiburg Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Abt. f. Päd. Hämatologie und Onkologie Breisacher Str. 62 79106 Freiburg i. Brsg. Telefon +49 (761) 270 43953 Fax +49 (0)761 270 9646200 ewog-mds-saa@uniklinik-freiburg.de

Olga Istomina Universitätsklinikum Freiburg Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Breisacher Str. 62 79106 Freiburg Telefon +49 761 270 43452 Fax +49 761 270 9646200 ewog-mds-saa@uniklinik-freiburg.de

Axel Gebert Univ. Klinikum Freiburg Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Abt. f. Päd. Hämatologie und Onkologie Breisacher Str. 62 79106 Freiburg i. Breisgau Telefon +49 (0)761 270 43952 Fax +49 (0)761 270 9646200 ewog-mds-saa@uniklinik-freiburg.de

Statistik

Peter Noellke Univ. Klinikum Freiburg Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Abt. f. Päd. Hämatologie und Onkologie Breisacher Str. 62 79106 Freiburg Telefon +49 (761) 270 43453 Fax +49 (0)761 270 9646200 peter.noellke@uniklinik-freiburg.de

Verweis(e) Studienliteratur EWOG-MDS Geschützte Dokumente
Förderung Carreras-Stiftung, Förderverein für krebskranke Kinder e.V., Freiburg i. Br.